Ankara’dan Dünyaya Kalp Sesi: Yerli Kalp-Akciğer Makinesi İlk Kan Testini Yüzde 100 Başarıyla Geçti, Klinik Süreç Başlıyor!
Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile ASELSAN’ın ortak imzası taşıyan “Milli Kalp-Akciğer Makinesi”, Ankara Bilkent Şehir Hastanesi’nde gerçekleştirilen ilk kan testlerinde tam not aldı. Yüzde 90’ın üzerinde yerlilikle tasarlanan cihaz, laboratuvar ortamında hem mekanik hem de biyolojik uyumluluğunu kanıtladı.
Kamp kuran ekipler, 14 günde 200’den fazla parametreyi tek tek test etti
Prof. Dr. Ümit Kervan’ın verdiği bilgiye göre, ASELSAN mühendisleri hastanede iki haftalık bir “kamp” kurarak TÜSEB ekibiyle birlikte hayvan kanı üzerinden kan akış hızları, oksijen satürasyonu, pıhtılaşma süresi ve ısı dengesi gibi kritik değerleri 24 saat kesintisiz izledi. Testlerde hiçbir anormallik görülmediği gibi, cihazın ultrafiltrasyon ve hemodilüsyon modülleri de sorunsuz çalıştı.
Sonbaharda insan üzerinde, 2026 başında hastanelerde
Kervan, sonbaharda klinik faz-1 çalışmalarına başlanacağını, Ocak 2026’da ise tamamen Türk mühendislerinin elinden çıkmış bir kalp-akciğer makinesinin kamu hastanelerinde rutin kullanımda olacağını müjdeledi:
“Cihazımız, ithalatın maliyetini yarıya indirecek. Üstelik yazılım güncellemeleri ve yedek parça temini tamamen yerli olacak.”
Dünya pazarında 3 firma var, Türkiye 4.’ncü olacak
Şu anda küresel pazarı domine eden yalnızca 3 üretici bulunurken, TÜSEB-ASELSAN iş birliğiyle geliştirilen makine dördüncü güç olmaya aday. Prof. Dr. Kervan, TSE, CE ve ISO 13485 sertifikasyon süreçlerinin de eşzamanlı yürütüldüğünü belirtti.
85 bin ameliyat, 300 kalp merkezi: Türkiye’nin ihtiyacı büyük
Türkiye her yıl yaklaşık 85 bin açık kalp ameliyatı gerçekleştiriyor. Cihazın hastanedeki ilk kullanımı, Bilkent’te koroner bypass ameliyatlarında denenecek. Prof. Dr. Levent Öztürk, 50 binin üzerindeki bypass hastası için cihazın düşük maliyetli bakım paketi sunacağını söyledi:
“Ventilatör krizinde yaşadığımız dışa bağımlılığı kalp-akciğer cihazında yaşamayacağız.”
Yerli ekosistem genişliyor: Glikoz izleme, ultrason, hemodiyaliz sıradaki projeler
TÜSEB, glikoz sensörünü klinik fazda tamamladı; ultrason ve hemodiyaliz cihazları için Ar-Ge süreci başladı. Başkan Kervan, 2027’ye kadar 10 farklı stratejik tıbbi cihazın tamamen yerli üretimle hastanelere kazandırılacağını duyurdu.
